CDMO 서비스
과학의 힘으로 인류의 건강한 미래를 만들어갑니다.
국내 최초 식약처 개별 인정원료 CDMO회사
FAST OEM은 세계최고 수준의 식약처 개별인정원료 CDMO파트너로서 고객사의 성공적인 개별인정원료등록을 위한 높은 기준을 설정하고 고객의
요구에 맞추어 빠르게 최상의 서비스를 제공합니다. 언제나 정확한 최고의 품질을 약속 드립니다.
과학의 힘으로 인류의
건강한 미래를 만들어 갑니다.
천연물부터 전임상, 인체적용시험, 식약처 원료인정까지 FAST OEM 개발 전문가들은 고객에게 안정적이고 지속적으로 임상ㆍ상업용 식약처 개별인정원료를 공급하기 위해 확장 가능하고 안정적인 프로세스를 개발하고 최적화합니다.
당사에서 제공하는 서비스에는 효능평가시험, 특허전략, 논문투고, 분석법개발, 검증(Validation), 독성ㆍ임상시험용 시료제공, 제조공정표준화, 제형개발, CRO(임상시험설계, 관리, 통계), 식약처 개별인정원료 신청ㆍ승인, 상업생산, 마케팅, 금융연결 등이 포함됩니다. 당사는 개발의 모든 요소를 임상 및 상업적 생산과 연계하여 통합 프로세스를 구축하고 있습니다.
우리의 제품은 깐깐한
원료개발에서부터 시작됩니다.
식약처 개별인정 원료 CDMO 타임라인 후보물질 개발부터 개별인정원료 등록, 완제 생산까지 ONE_STOP_SERVICE (총 33개월)
우리의 다양한 기능성 물질개발을 위한 축적된 경험을 토대로 세포조직을 이용한 세포생물학 및 분자생물학적 기전연구 및 효능평가시험에서부터 지표성분/효능물질 표준화, 분석법 개발 및 제조공정 표준화를 동시에 진행하게 됩니다.
정확한 품질과 최고의 속도
우리의 다양한 기능성 물질개발을 위한 축적된 경험을 토대로 세포조직을 이용한 세포생물학 및 분자생물학적 기전연구 및 효능평가시험에서부터 지표성분/효능물질 표준화, 분석법 개발 및 제조공정 표준화를 동시에 진행하게 됩니다.
